--- !oddb.org,2003/ODDB::Fachinfo oid: 1974 descriptions: !oddb.org,2003/ODDB::SimpleLanguage::Descriptions de: !oddb.org,2003/ODDB::FachinfoDocument2001 name: "Septopal\xC2\xAE Ketten, Septopal\xC2\xAE Miniketten\n" amzv: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "" sections: [] composition: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Zusammensetzung sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Wirkstoff:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Gentamicinum ut Gentamicini sulfas. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Hilfsstoffe:" paragraphs: [] - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: Septopal Ketten paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Zirconii (IV)-oxidum 20 mg (R\xC3\xB6ntgenkontrastmittel), Glycinum, Copolymerum (Basis: Methylis methylacrylatis et Ethylis acrylatis), Polymerum (Basis: Methylis methacrylatis) pro Segmento." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Septopal Miniketten:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Zirconii (IV)-oxidum 3,9 mg (R\xC3\xB6ntgenkontrastmittel), Glycinum, Copolymerum (Basis: Methylis metacrylatis et ethylis acrylatis), Polymerum (Basis: Methylis metacrylatis) pro Segmento." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Filum (Ketten und Miniketten):" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Ferrum, Chromium, Niccolum, Molybdenum, Manganum, Excipiens pro Praeparatione. preformatted: false galenic_form: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Septopal Ketten paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1 Kugel (\xC3\x98 7 mm) enth\xC3\xA4lt:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Wirkstoff: Gentamicinum 4,5 mg (ut Gentamicini sulfas)." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 146 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 147 end: 167 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 168 end: -1 text: "1 Septopal Kette besteht aus 10, 30 oder 60 Kugeln, die auf einem polyfilen chirurgischen Draht von ca. 9\xC2\xA0bzw. 28\xC2\xA0bzw. 56 cm L\xC3\xA4nge aufgereiht sind. \n\ Septopal Miniketten\n\ 1 ovaler K\xC3\xB6rper (ca. 3 x 5 mm) enth\xC3\xA4lt:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Wirkstoff: Gentamicinum 1,7 mg (ut Gentamicini sulfas)." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1 Septopal Minikette besteht aus 10 ovalen K\xC3\xB6rpern, die auf einem polyfilen chirurgischen Draht von ca. 10 cm L\xC3\xA4nge aufgereiht sind." preformatted: false indications: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Indikationen/Anwendungsm\xC3\xB6glichkeiten" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Zum Einbringen in mit Gentamicin-empfindlichen Erregern infizierte Knochen und Weichteile im Rahmen der \xC3\xBCblichen Operationsverfahren." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal Miniketten werden dort eingesetzt, wo die Septopal Ketten f\xC3\xBCr die anatomischen Verh\xC3\xA4ltnisse zu gross sind, z.B. in der Hand-, Kinderund Kieferchirurgie." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Knocheninfektionen:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "z.B. posttraumatische Osteomyelitis, infizierte Osteosynthese, infizierte Pseudarthrose, infizierte Endoprothese, chronische h\xC3\xA4matogene Osteomyelitis." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Weichteilinfektionen:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "z.B. postoperative Wundinfektion sowie prim\xC3\xA4re Weichteilund Gelenkinfektionen und Abszesse sowie offene, potentiell infizierte Frakturen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz. preformatted: false usage: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Dosierung/Anwendung sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "\xC3\x9Cbliche Dosierung\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Der nach sorgf\xC3\xA4ltiger operativer Revision des infizierten Knochenund/oder Weichteilgewebes resultierende Defekt ist vollst\xC3\xA4ndig mit Septopal Ketten bzw. Miniketten auszuf\xC3\xBCllen. Dazu sind im Allgemeinen Septopal Ketten mit 10-90 Kugeln bzw. 2 oder mehr Miniketten erforderlich. Septopal ist ausschliesslich f\xC3\xBCr die tempor\xC3\xA4re Applikation vorgesehen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal Ketten k\xC3\xB6nnen folgendermassen f\xC3\xBCr die kurzund langfristige Applikation verwendet werden:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Knocheninfektionen paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Kurzfristige Applikation:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Septopal Ketten sollten intraoperativ unter Ber\xC3\xBCcksichtigung der f\xC3\xBCr die sp\xC3\xA4tere Extraktion erforderlichen Zugrichtung eingelegt werden; die letzte Kugel \xC3\xBCberragt das Hautniveau, so dass die Kette durch vorsichtiges, best\xC3\xA4ndiges Ziehen entfernt werden kann. Die Extraktion der Kette erfolgt im Allgemeinen nach 7-10 Tagen, keinesfalls sp\xC3\xA4ter als zwei Wochen nach der Operation. Je weniger Septopal Ketten in dem sich postoperativ ausbildenden Bindegewebe fixiert sind, desto leichter und schmerz\xC3\xA4rmer ist ihre Entfernung. Ist die Bindegewebsfixierung der Septopal Ketten jedoch bereits fortgeschritten, oder werden bei der Extraktion der Septopal Ketten die bestehenden Gewebsbedingungen nicht ber\xC3\xBCcksichtigt, k\xC3\xB6nnen sich ausnahmsweise eine oder mehrere Kugeln vom Draht l\xC3\xB6sen; im Extremfall kann hierbei der Draht der Septopal Kette reissen. Dann sollte grunds\xC3\xA4tzlich der Versuch gemacht werden, die im K\xC3\xB6rper verbliebenen einzelnen Kugeln mit dem Drahtrest zu entfernen. Sollten dazu jedoch ausgedehnte chirurgische Massnahmen erforderlich werden, so k\xC3\xB6nnen diese einzelnen Kugeln unter Ber\xC3\xBCcksichtigung des Prinzips der Verh\xC3\xA4ltnism\xC3\xA4ssigkeit ausnahmsweise auch belassen werden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "L\xC3\xA4ngerfristige Applikation:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Bei der operativen Implantation wird die Septopal Kette vollst\xC3\xA4ndig unter das Hautniveau versenkt und nach ca. 1-3 Monaten operativ komplett entfernt. Bei sanierten lokalen Verh\xC3\xA4ltnissen wird ggf. eine Eigenspongiosaplastik angeschlossen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Weichteilinfektionen paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Kurzfristige Applikation:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Septopal Ketten werden intraoperativ unter Ber\xC3\xBCcksichtigung der f\xC3\xBCr die sp\xC3\xA4tere Extraktion erforderlichen Zugrichtung eingelegt, so dass die letzte Kugel das Hautniveau \xC3\xBCberragt und die Kette durch vorsichtiges, best\xC3\xA4ndiges Ziehen entfernt werden kann. Die Extraktion der Kette erfolgt im Allgemeinen nach 7-10 Tagen, keinesfalls sp\xC3\xA4ter als zwei Wochen nach der Operation." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Es sollte stets ein Wundverschluss mit \xC3\x9Cberlaufdrain ohne Sog angestrebt werden, wodurch ein \xC3\xBCberm\xC3\xA4ssiger Sekretabfluss und damit ein Abfall der f\xC3\xBCr die antibakterielle Wirkung erforderlichen Gentamicin-Konzentration am Ort des Infektionsgeschehens verhindert wird. Auf keinen Fall d\xC3\xBCrfen Septopal Ketten zusammen mit einer Sp\xC3\xBCl-Saug-Drainage angewendet werden, da dies infolge des Gentamicin-Verlustes und der hygienischen Probleme zu einer Entwicklung von Gentamicin-resistenten Erregerst\xC3\xA4mmen und zu einem Wirkungsverlust f\xC3\xBChren kann." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Bei Kindern sind aufgrund der anatomischen Verh\xC3\xA4ltnisse Septopal Ketten ungeeignet hier sollten Septopal Miniketten angewendet werden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal Miniketten k\xC3\xB6nnen folgendermassen f\xC3\xBCr die kurzund langfristige Applikation verwendet werden:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Kurzfristige Applikationen bei Knochen- und Weichteilinfektionen paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Septopal Miniketten sollten intraoperativ unter Ber\xC3\xBCcksichtigung der f\xC3\xBCr die sp\xC3\xA4tere Entfernung erforderlichen Zugrichtung eingelegt werden; der letzte ovale K\xC3\xB6rper \xC3\xBCberragt das Hautniveau, so dass die Kette durch vorsichtiges, best\xC3\xA4ndiges Ziehen entfernt werden kann. Die Entfernung der Kette erfolgt im Allgemeinen nach 5-7\xC2\xA0Tagen. Eine schrittweise Entfernung der Septopal Minikette \xC3\xBCber einige Tage ist ebenfalls m\xC3\xB6glich; d.h. Verk\xC3\xBCrzung der liegenden Kette ab z.B. dem 2. postoperativen Tag um jeweils 1-2 ovale K\xC3\xB6rper. Je weniger die Septopal Miniketten durch das sich postoperativ ausbildende Bindegewebe fixiert sind, desto leichter und schmerz\xC3\xA4rmer ist ihre Entfernung. Ist die Bindegewebsfixierung der Septopal Miniketten jedoch bereits fortgeschritten, oder werden bei der Extraktion der Septopal Miniketten die bestehenden Gewebsbedingungen nicht ber\xC3\xBCcksichtigt, k\xC3\xB6nnen sich ausnahmsweise ein oder mehrere ovale K\xC3\xB6rper vom Draht l\xC3\xB6sen. Im Extremfall kann hierbei der Draht der Septopal Minikette reissen. Dann sollte grunds\xC3\xA4tzlich der Versuch gemacht werden, die im K\xC3\xB6rper verbliebenen einzelnen ovalen K\xC3\xB6rper mit dem Drahtrest zu entfernen. Sollten dazu jedoch ausgedehnte chirurgische Massnahmen erforderlich werden, so k\xC3\xB6nnen diese einzelnen ovalen K\xC3\xB6rper unter Ber\xC3\xBCcksichtigung des Prinzips der Verh\xC3\xA4ltnism\xC3\xA4ssigkeit ausnahmsweise auch belassen werden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "L\xC3\xA4ngerfristige Applikation bei Knocheninfektion\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Bei der operativen Implantation wird die Septopal Minikette vollst\xC3\xA4ndig unter das Hautniveau versenkt und nach ca. 1 bis 3 Monaten operativ komplett entfernt. Bei sanierten lokalen Verh\xC3\xA4ltnissen wird ggf. eine Eigenspongiosaplastik angeschlossen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Es sollte stets ein Wundverschluss mit \xC3\x9Cberlaufdrain ohne Sog angestrebt werden, wodurch ein \xC3\xBCberm\xC3\xA4ssiger Sekretabfluss und damit ein Abfall der f\xC3\xBCr die antibakterielle Wirkung erforderlichen Gentamicin-Konzentrationen am Ort des Infektionsgeschehens verhindert wird. Auf keinen Fall d\xC3\xBCrfen Septopal Miniketten zusammen mit einer Sp\xC3\xBCl-Saug-Drainage angewendet werden, da dies infolge des Gentamicin-Verlustes und der hygienischen Probleme zu einer Entwicklung von Gentamicin-resistenten Erregerst\xC3\xA4mmen f\xC3\xBChren kann." preformatted: false contra_indications: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Kontraindikationen sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 257 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 258 end: 272 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 273 end: -1 text: "Septopal ist bei erwiesener Unvertr\xC3\xA4glichkeit (Allergie) gegen\xC3\xBCber Gentamicin und den Bestandteilen des Tr\xC3\xA4germaterials kontraindiziert. Da die Kugeln bzw. ovalen K\xC3\xB6rper auf chirurgischem Draht aufgezogen sind, der u. A. Chrom und Nickel enth\xC3\xA4lt (vgl. auch 'Zusammensetzung'), ist die M\xC3\xB6glichkeit lokaler \xC3\x9Cberempfindlichkeitsreaktionen im Einzelfall nicht auszuschliessen." preformatted: false restrictions: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Wie alle Aminoglykoside ist auch Gentamicin potentiell nephround/oder ototoxisch. Patienten mit einer beeintr\xC3\xA4chtigten Nierenfunktion, bei denen mehrere Septopal Ketten bzw. Miniketten angewendet werden, sind einem gr\xC3\xB6sseren Risiko der Nephround/oder Ototoxizit\xC3\xA4t ausgesetzt. Obwohl aufgrund der minimalen systemischen Konzentration kaum mit einer Kumulation gerechnet werden muss, ist bei schwerer Niereninsuffizienz Vorsicht geboten und eine Kontrolle der Gentamicin-Spiegel im Serum angezeigt." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist auch bei der Verwendung von Septopal zu beachten, dass Gentamicin neuromuskul\xC3\xA4r blockierende Eigenschaften hat und daher bei Patienten mit neuromuskul\xC3\xA4ren Vorerkrankungen (z.B. Myasthenia gravis, Parkinson\xE2\x80\x99scher Krankheit) besondere Aufmerksamkeit geboten ist. Dies gilt auch f\xC3\xBCr Patienten, die gleichzeitig Muskelrelaxantien erhalten (z.B. bei der perioperativen Gabe von Gentamicin). Patienten, die gleichzeitig mit parenteralen Aminoglykosiden behandelt werden, sollten, unter Beachtung eines eventuellen Risikos kumulativer Toxizit\xC3\xA4t, wie klinisch angezeigt, \xC3\xBCberwacht werden. Eine Messung der Serumspiegel ist in Betracht zu ziehen und bei Patienten mit eingeschr\xC3\xA4nkter Nierenfunktion immer zu empfehlen." preformatted: false interactions: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Interaktionen sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 77 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 78 end: 93 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 94 end: -1 text: "Gentamicin: Aufgrund der niedrigen Gentamicin-Konzentrationen im Serum (vgl. 'Pharmakokinetik') sind Interaktionen, bedingt durch die Anwendung von Septopal, im Allgemeinen nicht zu erwarten." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "In Ausnahmef\xC3\xA4llen, insbesondere bei Patienten mit einer beeintr\xC3\xA4chtigten Nierenfunktion, k\xC3\xB6nnten jedoch die von der parenteralen Gabe von Gentamicin bekannten Interaktionen beobachtet werden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Der gleichzeitige Gebrauch von Gentamicin und stark wirkenden Diuretika, wie Etacryns\xC3\xA4ure oder Furosemid, kann die ototoxische Wirkung von Gentamicin verst\xC3\xA4rken, da gewisse Diuretika selbst eine Ototoxizit\xC3\xA4t verursachen k\xC3\xB6nnen. Bei der intraven\xC3\xB6sen Verabreichung k\xC3\xB6nnen die Diuretika die Toxizit\xC3\xA4t der Aminoglykoside durch Ver\xC3\xA4nderung der Antibiotika-Konzentration im Serum und Gewebe erh\xC3\xB6hen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die M\xC3\xB6glichkeit des Auftretens einer neuromuskul\xC3\xA4ren Blockade und Atmungsl\xC3\xA4hmung sollte dann in Betracht gezogen werden, wenn Gentamicin Patienten in hohen Dosen verabreicht wird, die neuromuskul\xC3\xA4re Blockierungssubstanzen erhalten, wie Succinylcholin oder Tubocurarin oder gr\xC3\xB6ssere Transfusionen mit antikoaguliertem Blut (Citratgehalt). Kommt es zu einer Blockade, k\xC3\xB6nnen Kalzium-Salze diese Erscheinungen aufheben." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Der gleichzeitige und/oder nachfolgende systemische oder lokale Gebrauch von anderen potentiell neurotoxischen und/oder nephrotoxischen Medikamenten, wie Cisplatin, Cephaloridine, Kanamycin, Amikacin, Neomycin, Polymyxin B, Colistin, Paromomycin, Strepomycin, Tobramycin, Netilmicin, Vancomycin und Viomycin sollte vermieden werden. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Aminoglykoside k\xC3\xB6nnen die nierensch\xC3\xA4digende Wirkung von Methoxyfluran verst\xC3\xA4rken. Bei gleichzeitiger Anwendung sind schwerste Nephropathien m\xC3\xB6glich." preformatted: false pregnancy: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Schwangerschaft/Stillzeit sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Obwohl Gentamicin die Plazenta passiert, wurde in tierexperimentellen Studien mit parenteraler Gabe von Gentamicin kein teratogener, ototoxischer oder nephrotoxischer Effekt auf den F\xC3\xB6tus gefunden. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Obwohl bei der lokalen und i.d.R. kurzzeitigen Applikation von Septopal Ketten lediglich sehr geringe, bzw. klinisch vernachl\xC3\xA4ssigbare Gentamicin-Konzentrationen im Plasma auftreten, ist das Risiko der lokalen Anwendung jedoch als geringer als dasjenige einer systemischen Antibiotikatherapie einzusch\xC3\xA4tzen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Dasselbe gilt f\xC3\xBCr stillende M\xC3\xBCtter." preformatted: false driving_ability: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Wirkung auf die Fahrt\xC3\xBCchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Es wurden keine entsprechenden Studien mit Septopal durchgef\xC3\xBChrt." preformatted: false unwanted_effects: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Unerw\xC3\xBCnschte Wirkungen" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Toxische Gentamicin-Nebenwirkungen sind nicht zu erwarten, da nach Anwendung von Septopal nur extrem niedrige Gentamicin-Konzentrationen im Serum nachweisbar sind. Dennoch sollte das m\xC3\xB6gliche Auftreten folgender Gentamicin-spezifi\x1Fscher Nebenwirkungen in Erw\xC3\xA4gung gezogen werden. Die H\xC3\xA4ufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr h\xC3\xA4ufig: >10%; h\xC3\xA4ufig: \xE2\x89\xA51%, <10%; gelegentlich: \xE2\x89\xA50,1%, <1%; selten \xE2\x89\xA50,01%, <0,1%; sehr selten: <0,01%." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "St\xC3\xB6rungen des Blut- und Lymphsystems\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Folgende Erkrankungen w\xC3\xA4ren aufgrund des Nebenwirkungsspektrums des Gentamicins m\xC3\xB6glich, sind aber bisher nach Implantation von Septopal noch nicht beobachtet worden:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie, Granulozytopenie" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Sehr selten: Bei hochdosierter Langzeitbehandlung (mehr als 4 Wochen) kann ein Syndrom mit Hypokali\xC3\xA4mie, Hypokalz\xC3\xA4mie, Hypomagnesi\xC3\xA4mie auftreten." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "St\xC3\xB6rungen des Immunsystems\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Sehr selten: \xC3\x9Cberempfindlichkeitsreaktionen auf das Implantat." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "St\xC3\xB6rungen des Ohrs und des Innenohrs\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Sehr selten: Sch\xC3\xA4digungen des Nervus statoacusticus (NVIII), wobei sowohl das Gleichgewichtsals auch das H\xC3\xB6rorgan betroffen sein k\xC3\xB6nnen. Bei den ototoxischen Reaktionen stehen vestibul\xC3\xA4re St\xC3\xB6rungen im Vordergrund. H\xC3\xB6rst\xC3\xB6rungen betreffen zuerst den Hochtonbereich und sind zumeist irreversibel. Wichtigster Risikofaktor ist eine vorbestehende Niereninsuffizienz. Symptome der ototoxischen Wirkungen sind z.B. Schwindel, Tinnitus, Minderung des H\xC3\xB6rverm\xC3\xB6gens. Polyneuropathien und periphere Par\xC3\xA4sthesien sind nach Gabe von Septopal bisher nicht beschrieben worden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Funktionsst\xC3\xB6rungen der Leber und Galle\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Folgende Erkrankungen w\xC3\xA4ren aufgrund des Nebenwirkungsspektrums des Gentamicins m\xC3\xB6glich, sind aber bisher nach Implantation von Septopal noch nicht beobachtet worden:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Gelegentlich nach Gentamicin-Injektionen: reversibler Anstieg des Serumbilirubin." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Sehr selten: Reversibler Anstieg von Transaminasen und der alkalischen Phosphatase" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Funktionsst\xC3\xB6rungen der Haut und des Unterhautzellgewebes\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Sehr selten: \xC3\x9Cberempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlicher Schweregrade, wie Hautausschlag, Juckreiz und Urtikaria." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Funktionsst\xC3\xB6rungen der Nieren und Harnwege\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Sehr selten: Einschr\xC3\xA4nkung der glomerul\xC3\xA4ren Filtrationsrate. Klinische Zeichen einer Nierensch\xC3\xA4digung sind: Proteinurie/H\xC3\xA4maturie, Zylindrurie, Oligurie, Erh\xC3\xB6hung der Konzentrationen von Kreatinin und Harnstoff im Serum." preformatted: false overdose: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "\xC3\x9Cberdosierung" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 115 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 116 end: 117 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 118 end: -1 text: "Bisher nicht bekannt. Eine Intoxikation kann nach den bisherigen Erkenntnissen praktisch ausgeschlossen werden (vgl. 'Pharmakokinetik'). Sollte dennoch im Einzelfall ein toxischer Gentamicinspiegel aufgrund der Anwendung von Septopal resultieren, sollte Septopal explantiert werden. Gentamicin kann durch H\xC3\xA4modialyse entfernt werden." preformatted: false effects: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Eigenschaften/Wirkungen sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 7 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 8 end: 8 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 9 end: -1 text: "ATC-Code: J01GB03" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Wirkungsmechanismus paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Gentamycin, der Wirkstoff von Septopal, ist ein antimikrobieller Wirkstoff aus der Reihe der Aminoglykosid-Antibiotika. Der antibakterielle Wirkungsmechanismus beruht auf einer St\xC3\xB6rung der Proteinsynthese (Ablesefehler an der Messenger-RNS), der sich bei niedrigen Konzentrationen nur bei proliferierenden Keimen bemerkbar macht. Im h\xC3\xB6heren Konzentrationsbereich tritt ein bakterizider Effekt auf, der durch die Synthese falscher Eiweisse zustande kommt, die unter anderem in die Zytoplasmamembran eingelagert werden und zu funktionellen St\xC3\xB6rungen f\xC3\xBChren. Die Membran wird permeabel und das Bakterium verliert essentielle Bestandteile. Diese Sch\xC3\xA4digung ist irreversibel. Unter optimalen Bedingungen sind f\xC3\xBCr die antibakterielle Wirkung bei empfindlichen Keimen Gentamicin-Konzentrationen von 0,5 bis 5,0 \xC2\xB5g/ml notwendig. Die Wirksamkeit h\xC3\xA4ngt aber auch sehr stark von anderen Bedingungen ab, so beeinflusst die Protonenkonzentration die Wirksamkeit erheblich; das Wirkungsmaximum liegt bei pH 7,8, bei pH 6,6\xC2\xA0ist bereits die 8fache Konzentration f\xC3\xBCr dieselbe antibakterielle Wirkung erforderlich." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Pharmakodynamik paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Septopal wird mit dem Vorteil einer hohen Gentamicin-Konzentration am Ort der Infektion oder Kontamination zur lokalen Antibiotikatherapie verwendet. Das aus Septopal protrahiert freigesetzte Gentamicin wirkt bakterizid auf proliferierende und ruhende Keime. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Beziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Wirksamkeit h\xC3\xA4ngt im Wesentlichen von dem Quotienten aus maximaler Serumkonzentration (Cmax) und minimaler Hemmkonzentration (MHK) des Erregers ab." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Resistenzmechanismen paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Eine Resistenz gegen\xC3\xBCber Gentamicin kann auf folgenden Mechanismen beruhen:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Enzymatische Inaktivierung: Die enzymatische Modifikationen der Aminoglykosidmolek\xC3\xBCle ist der h\xC3\xA4ufigste Resistenzmechanismus. Hierf\xC3\xBCr sind Acetyltransferasen, Phosphotransferasen oder Nukleotidyltransferasen verantwortlich, die zumeist plasmidkodiert sind." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 95 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 96 end: 118 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 119 end: -1 text: "Verminderte Penetration und aktiver Efflux: Diese Resistenzmechanismen finden sich vor allem bei Pseudomonas aeruginosa." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Ver\xC3\xA4nderung der Zielstruktur: Modifikationen innerhalb der Ribosomen kommen nur gelegentlich als Ursache einer Resistenz vor." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Es besteht eine weitgehende Kreuzresistenz von Gentamicin mit anderen Aminoglykosidantibiotika. Aus diesem Grunde, und weil die Resistenz der gramnegativen Erreger von Spital zu Spital erheblich variieren kann, empfiehlt es sich dringend, vor Therapiebeginn ein Antibiogramm anzufertigen. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Grenzwerte preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Testung von Gentamicin erfolgt unter Benutzung der \xC3\xBCblichen Verd\xC3\xBCnnungsreihe. Folgende minimale Hemmkonzentrationen f\xC3\xBCr sensible und resistente Keime wurden festgelegt:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Grenzwerte preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Erreger preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Sensibel preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Resistent preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Enterobacteriaceae preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 2 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Pseudomonas spp. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 4 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Acinetobacter spp. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 4 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus spp. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 1 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 1 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Nicht speziesspezifische Grenzwerte* preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 2 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "* Basieren haupts\xC3\xA4chlich auf der Serumpharmakokinetik" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Pr\xC3\xA4valenz der erworbenen Resistenz\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Pr\xC3\xA4valenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann \xC3\xB6rtlich und im Verlauf der Zeit variieren. Deshalb sind insbesondere f\xC3\xBCr die ad\xC3\xA4quate Behandlung schwerer Infektionen lokale Informationen \xC3\xBCber die Resistenzsituation erforderlich. Falls auf Grund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Gentamicin in Frage gestellt ist, sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden. Insbesondere bei schwerwiegenden Infektionen oder bei Therapieversagen ist eine mikrobiologische Diagnose mit dem Nachweis des Erregers und dessen Empfindlichkeit gegen\xC3\xBCber Gentamicin anzustreben." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Pr\xC3\xA4valenz der erworbenen Resistenz auf der Basis von Daten der letzten 5 Jahre aus nationalen Resistenz\xC3\xBCberwachungsprojekten und -studien (Stand: Dezember 2008):" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :bold start: 0 end: -1 text: "\xC3\x9Cblicherweise empfindliche Spezies" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :bold start: 0 end: -1 text: "Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen k\xC3\xB6nnen" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :bold start: 0 end: -1 text: Von Natur aus resistente Spezies preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensibel) preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus aureus preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Enterococcus spp.\xC2\xA7" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Staphylococcus saprophyticus\xC2\xB0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent) preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Streptococcus spp.\xC2\xA7" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus epidermidis+ preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Enterobacter aerogenes preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus haemolyticus+ preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Burkholderia cepacia preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Enterobacter cloacae preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus hominis preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Stenotrophomonas maltophilia preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Escherichia coli# preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Anaerobe Mikroorganismen preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Klebsiella oxytoca preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Acinetobacter baumannii preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Bacteroides spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Klebsiella pneumoniae preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Citrobacter freundii preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Clostridium difficile preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Proteus vulgaris preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Morganella morganii preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Andere Mikroorganismen preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Salmonella enterica (Enteritis-Salmonellen) preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Pseudomonas aeruginosa preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Chlamydia spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Serratia liquefaciens\xC2\xB0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Proteus mirabilis preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Chlamydophila spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Serratia marcescens preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Legionella pneumophila preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Mycoplasma spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Ureaplasma urealyticum preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xC2\xB0 Bei Ver\xC3\xB6ffentlichung der Tabellen lagen keine aktuellen Daten vor. In der Prim\xC3\xA4rliteratur, Standardwerken und Therapieempfehlungen wird von einer Empfindlichkeit ausgegangen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "+ In mindestens einer Region liegt die Resistenzrate bei \xC3\xBCber 50%." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xC2\xA7 Klinische Wirksamkeit f\xC3\xBCr die Therapie der Enterokokkenund Streptokokken-Endokarditis in Kombination mit Penicillin belegt, wenn keine hochgradige Resistenz (Enterokokken) vorliegt." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "# Auf Intensivstationen liegt die Resistenzrate bei \xC2\xB310%" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Es sollte ber\xC3\xBCcksichtigt werden, dass durch die hohen lokalen Gentamicinkonzentrationen auch ein grosser Teil der Bakterien abget\xC3\xB6tet werden kann, der sich im Antibiogramm mit den routinem\xC3\xA4ssig verwendeten 10-\xC2\xB5g-Testbl\xC3\xA4ttchen als resistent erweist. Die in vitro-Empfindlichkeit von Bakterien gegen Gentamicin wird durch den Zusatz von Serum zum Testmedium nur geringf\xC3\xBCgig beeinflusst." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Klinische Wirksamkeit preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: vgl. 'Pharmakokinetik'. preformatted: false kinetic: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Pharmakokinetik sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Absorption paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Das aus Septopal freigesetzte Gentamicin wird in das Wundgebiet abgegeben und verteilt sich im Wundsekret. Von hieraus wird ein Teil des Gentamicins vom umliegenden Gewebe absorbiert. Es h\xC3\xA4ngt dabei von der Wundgr\xC3\xB6sse, dem Sekretfluss und der Anzahl der implantierten Kugeln/ovalen K\xC3\xB6rpern ab, wieviel Gentamicin mit dem drainierten Wundsekret ausgeschieden bzw. von dem umliegenden Gewebe absorbiert wird. Nach erfolgter Implantation von Septopal Ketten bzw. Miniketten wurde die Gentamicin-Konzentration im Serum, Urin und Wundsekret mikrobiologisch bestimmt." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Septopal Ketten paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Im Serum konnten nur f\xC3\xBCr wenige Tage nach der Operation Gentamicin-Konzentrationen gemessen werden. Unabh\xC3\xA4ngig von der Lokalisation der Septopal Ketten, ob in Knochenoder Weichteilgewebe, lag die ermittelte Gentamicin-Konzentration im Serum in keinem Fall \xC3\xBCber 0,5\xC2\xA0\xC2\xB5g/ml." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Im Urin war f\xC3\xBCr einen l\xC3\xA4ngeren Zeitraum Gentamicin nachweisbar. In den ersten Tagen nach der Operation lag die gemessene Konzentration unter einem Wert von 10\xC2\xA0\xC2\xB5g/ml. Bei 14 Patienten wurde dar\xC3\xBCber hinaus die Gentamicin-Konzentration am 22. und 141. Tag nach der Operation bestimmt. Die gemessenen Konzentrationen lagen in einem Bereich von 0-1,8 \xC2\xB5g/ml. Abh\xC3\xA4ngig von der Zahl der implantierten Kugeln wird Gentamicin \xC3\xBCber einen Zeitraum von mehreren Monaten freigesetzt." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die ermittelten Messwerte f\xC3\xBCr das Serum und den Urin zeigten, dass die erzielte systemische Konzentration weit unterhalb der pharmakologisch relevanten Gentamicin-Konzentration, wie sie bei i.v. oder i.m. Applikation erreicht werden, liegt, so dass bei Patienten mit normaler Nierenfunktion in keinem Fall toxische Nebenwirkungen zu erwarten sind." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Im Wundsekret werden in den ersten vier Tagen nach der Implantation Gentamicin-Konzentrationen von bis zu 345,6 \xC2\xB5g/ml erreicht. Die erreichten Wirkspiegel am Ort der Infektion liegen somit weit \xC3\xBCber den Konzentrationen, die zur Abt\xC3\xB6tung der \xC3\xA4tiologisch wichtigen Erreger notwendig sind." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Mensch/Gewebe paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Wie Tabelle 1 zeigt, wurden beim Menschen auch nach 30-70 Tagen im Gewebe noch bakterizide Antibiotikumkonzentrationen gemessen. Es muss allerdings darauf hingewiesen werden, dass die Septopal Ketten im Allgemeinen zwischen dem 7. und 14. Tag postoperativ gezogen werden sollten. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tabelle 1: Gentamicinkonzentrationen im Gewebe (\xC2\xB5g/g) nach Implantation von Septopal Kugeln" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Patient preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Implantationsdauer (Tage) preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Bindegewebe preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Spongiosa preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Kortikalis preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: A.N. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "30" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "33.5" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "-" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.0" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: K.C. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "47" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "11.0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "-" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "0" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: A.N. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "48" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "15.8" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.95" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "0.60" preformatted: false - 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!oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "10.0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "4.3" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "3.0" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: L.H. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "70" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "25.0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "3.3" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "-" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Mensch/Wundsekret paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Ein Mass f\xC3\xBCr die hohen lokalen Antibiotikumspiegel am Implantationsort ist die Gentamicin-Konzentration im Wundsekret. Bei 10 Patienten wurden in den ersten 4\xC2\xA0postoperativen Tagen bis zu 345,6 \xC2\xB5g/ml nachgewiesen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tabelle 2: Gentamicinkonzentrationen im Wundsekret (\xC2\xB5g/ml) bei 10 Patienten nach Implantation von Septopal Kugeln in Knochenh\xC3\xB6hlen" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Patient preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Anzahl derKugeln preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Sammelzeiten in Tagen preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: 0-1 preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: 1-2 preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: 2-3 preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: 3-4 preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: ml preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xCE\xBCg/ml" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: ml preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xCE\xBCg/ml" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: ml preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xCE\xBCg/ml" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: ml preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xCE\xBCg/ml" preformatted: false - 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Tab. 3 und 4). Die niedrigen Konzentrationen im Serum und Urin deuten auf minimale systemische Konzentrationen hin, die keinerlei Belastung des Organismus erwarten lassen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tabelle 3: Gentamicinkonzentrationen im Serum (\xC2\xB5g/ml) bei 10 Patienten nach Implantation von 80 bis 180 Septopal Kugeln in Knochenh\xC3\xB6hlen" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Patient preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Anzahl derKugeln preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Sammelzeiten preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - 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!oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "120" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "0.5" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.5" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "2.6" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.2" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.3" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: B.B. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "90" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "2.1" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.8" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "2.9" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "2.1" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Septopal Miniketten paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Im Serum wurden 1-4 Stunden nach Kettenimplantation f\xC3\xBCr Gentamicin Peakwerte von <0,42 \xC2\xB5g/ml und im Urin Werte von <0,49 \xC2\xB5g/ml gemessen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die ermittelten Messwerte f\xC3\xBCr das Serum und den Urin zeigten, dass die erzielte systemische Konzentration weit unterhalb der pharmakologisch relevanten Gentamicin-Konzentration, wie sie bei i.v. oder i.m. Applikation erreicht werden, liegt, so dass bei Patienten mit normaler Nierenfunktion in keinem Fall toxische Nebenwirkungen zu erwarten sind." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Im Wundsekret wurden nach Implantation von 10-60\xC2\xA0ovalen K\xC3\xB6rpern der Septopal Minikette im innerhalb der ersten 4 Stunden gesammelten Wundsekret Konzentrationen zwischen 0,5 bis maximal 403 \xC2\xB5g Gentamicin/ml Wundsekret gemessen (N=22 Patienten). In der Sammelperiode von 4-24 Stunden wurden noch Konzentrationen zwischen 10-330 \xC2\xB5g Gentamicin/ml Wundsekret gemessen (N= 21 Patienten). Aufgrund der unterschiedlichen klinischen Gegebenheiten k\xC3\xB6nnen bei der Konzentration im Wundsekret grosse Schwankungen beobachtet werden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Tierversuch paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Bei 6 Kaninchen mit einer k\xC3\xBCnstlich gesetzten Infektion am Tibiaknochen (Rasse: Weisse Neuseel\xC3\xA4nder) konnte in der Umgebung der ovalen K\xC3\xB6rper 28 Tage nach deren Implantation in einer Entfernung von 1-2 cm 0,28-7,44\xC2\xA0\xC2\xB5g Gentamicin/g Knochenmark gemessen werden. In der unmittelbar angrenzenden Spongiosa wurden zwischen 7,6 und 48,3 \xC2\xB5g/g gefunden, in der Innenschicht der Kortikalis 0,48-3,7 \xC2\xB5g/g und in der Aussenschicht <0,2 bis 0,92 \xC2\xB5g/g." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Distribution paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die grunds\xC3\xA4tzliche Verteilungskinetik des aus Septopal freigesetzten Gentamicins entspricht der des systemisch applizierten Gentamicins. Im Falle des Septopals werden aufgrund der Freisetzungskinetik und Applikationsweise hohe Gentamicin-Konzentrationen in dem umliegenden Gewebe erreicht. Nach Implantation wurde das Wundsekret durch \xC3\x9Cberlaufdrains gesammelt und die Gentamicin-Konzentration bestimmt." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "F\xC3\xBCr Septopal Ketten konnten in den ersten 4\xC2\xA0Tagen nach der Operation bis zu 345,6 \xC2\xB5g/ml Gentamicin in dem Wundsekret nachgewiesen werden. Bei Septopal Miniketten wurden in den ersten 24 Stunden nach der Operation bis zu 403\xC2\xA0\xC2\xB5g/ml Gentamicin in dem Wundsekret nachgewiesen. Die unterschiedlichen Konzentrationen erkl\xC3\xA4ren sich aus der Anzahl implantierter Kugeln, den Verh\xC3\xA4ltnissen am Infektionsort sowie dem Sekretfluss." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Gentamicin-Konzentration am Infektionsort und dem umliegenden mesenchymalem Gewebe erreicht gen\xC3\xBCgend hohe Wirkspiegel zur Abt\xC3\xB6tung der \xC3\xA4tiologisch wichtigsten Erreger. Hingegen werden in den spongi\xC3\xB6sen und corticalen Bereichen des Knochens nur geringe Gentamicin-Konzentrationen erlangt, so dass eine lokal begrenzte, mit hohen Antibiotikumkonzentrationen versehene Chemotherapie gew\xC3\xA4hrleistet ist." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die ermittelten Konzentrationen im Serum und Urin liegen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion weit unterhalb der notwendigen therapeutischen Konzentration und sind somit zu vernachl\xC3\xA4ssigen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Metabolismus paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Gentamicin wird nicht metabolisiert. Das Antibiotikum wird in mikrobiologisch aktiver Form ausgeschieden. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Elimination paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Die Elimination des Gentamicins, das nach seiner Freisetzung aus Septopal absorbiert wurde, erfolgte ausschliesslich renal. Aufgrund der geringen systemischen Konzentration nach Implantation von Septopal Ketten werden Gentamicin-Konzentrationen im Urin erreicht, die einen Wert von 10 \xC2\xB5g/ml bzw. 4,9 \xC2\xB5g/ml bei Septopal Miniketten nicht \xC3\xBCbersteigen. Die renale Exkretionsrate des Gentamicins nach Implantation von Septopal erreichte in keinem untersuchten Fall den f\xC3\xBCr die Beeinflussung der Nierenfunktion kritischen Wert von 150 \xC2\xB5g/min, somit ergibt sich keine Beeinflussung der renalen Funktion." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Kinetik spezieller Patientengruppen paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Aufgrund der geringen systemischen Gentamicin-Konzentration ist mit toxischen Nebenwirkungen, wie sie f\xC3\xBCr Aminoglykosid-Antibiotika bekannt sind bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, nicht zu rechnen." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Es sollte jedoch bei Patienten mit stark eingeschr\xC3\xA4nkter Nierenfunktion die Gentamicin-Konzentration im Blut \xC3\xBCberwacht werden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "F\xC3\xBCr die Anwendung von Septopal bei Kindern und \xC3\xA4lteren Patienten ergeben sich keine grunds\xC3\xA4tzlichen Einschr\xC3\xA4nkungen." preformatted: false preclinic: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Pr\xC3\xA4klinische Daten" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Es sind keine zus\xC3\xA4tzlichen f\xC3\xBCr die Anwendung relevanten pr\xC3\xA4klinischen Daten vorhanden." preformatted: false other_advice: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Sonstige Hinweise sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Beeinflussung diagnostischer Methoden paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Bei bildgebenden diagnostischen Methoden mittels Kernspinntomographie sollte die metallische Komponente des chirurgischen Drahtes beachtet werden. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Haltbarkeit, besondere Lagerungshinweise paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Beh\xC3\xA4lter mit 'EXP' bezeichneten Datum verwendet werden und ist bei Raumtemperatur (15-25\xC2\xB0C) in der Originalpackung zu lagern." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Medikament ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Hinweise f\xC3\xBCr die Handhabung\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Der Inhalt darf nach \xC3\x96ffnen der Aluminium-Schutzverpackung nicht mehr gelagert werden." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Bei einer Operation nicht gebrauchte Reste von Septopal Ketten bzw. Miniketten k\xC3\xB6nnen nicht resterilisiert werden, sie sind deshalb zu verwerfen." preformatted: false iksnrs: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Zulassungsnummer sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal Ketten: 41'291 (Swissmedic)." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal Miniketten: 46'417 (Swissmedic)." preformatted: false registration_owner: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Zulassungsinhaberin sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: 8953 Dietikon preformatted: false date: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Stand der Information sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Juli 2010 preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false fr: !oddb.org,2003/ODDB::FachinfoDocument2001 name: "Septopal\xC2\xAE chapelets, Septopal\xC2\xAE Minichapelets\n" amzv: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "" sections: [] composition: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Composition sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Principe actif:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Gentamicinum ut Gentamicini sulfas. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Excipients: paragraphs: [] - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Septopal chapelets:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Zirconii (IV)-oxidum 20 mg (produit de contraste), Glycinum, Copolymerum (base: Methylis methacrylatis et Ethylis acrylatis), Polymerum (base: Methylis methacrylatis) pro Segmento" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: . preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Septopal minichapelets:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Zirconii (IV)-oxidum 3.9 mg (produit de contraste), Glycinum, Copolymerum (base: Methylis methacrylatis et Ethylis acrylatis), Polymerum (base: Methylis methacrylatis) pro Segmento" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: . preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Fil (chapelets et minichapelets):" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Ferrum, Chromium, Niccolum, Molybdenum, Manganum, Excipiens pro Praeparatione. preformatted: false galenic_form: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Forme gal\xC3\xA9nique et quantit\xC3\xA9 de principe actif par unit\xC3\xA9" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Septopal chapelets paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1 bille (\xC3\x98 7 mm) contient:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Principe actif: Gentamicinum 4,5 mg (ut Gentamicini sulfas)." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 156 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 157 end: 180 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 181 end: -1 text: "1 chapelet de Septopal comporte 10, 30 ou 60 billes, align\xC3\xA9es sur un fil m\xC3\xA9tallique chirurgical composite d\xE2\x80\x99une longueur d\xE2\x80\x99env. 9 respectivement 28 et 56 cm. \n\ Septopal minichapelets" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1 grain ovo\xC3\xAFde (env. 3 x 5 mm) contient:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Principe actif: Gentamicinum 1,7 mg (ut Gentamicini sulfas)." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1 Septopal minichapelet est compos\xC3\xA9 de 10 grains ovo\xC3\xAFdes enfil\xC3\xA9s sur un fil chirurgical composite d\xE2\x80\x99une longueur d\xE2\x80\x99environ 10 cm." preformatted: false indications: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Indications/Possibilit\xC3\xA9s d\xE2\x80\x99emploi" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Mise en place au niveau de l\xE2\x80\x99os et des parties molles, infect\xC3\xA9s par des germes sensibles \xC3\xA0 la gentamicine, selon les proc\xC3\xA9d\xC3\xA9s chirurgicaux habituels." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les Septopal minichapelets sont utilis\xC3\xA9s lorsque les Septopal chapelets sont de dimensions trop \xC3\xA9lev\xC3\xA9es pour les conditions anatomiques, par exemple en chirurgie de la main, en chirurgie p\xC3\xA9diatrique et en chirurgie du maxillaire." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Infections osseuses:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "par exemple ost\xC3\xA9omy\xC3\xA9lite posttraumatique, infection d\xE2\x80\x99une ost\xC3\xA9osynth\xC3\xA8se, d\xE2\x80\x99une pseudarthrose ou d\xE2\x80\x99une endoproth\xC3\xA8se, ost\xC3\xA9omy\xC3\xA9lite h\xC3\xA9matog\xC3\xA8ne chronique." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Infections des parties molles:" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "par exemple infection postop\xC3\xA9ratoire de la plaie et infection primaire des parties molles et des articulations, dans les abc\xC3\xA8s et des fractures ouvertes potentiellement infect\xC3\xA9es." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il faut tenir compte des recommandations officielles relatives \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99emploi ad\xC3\xA9quat d\xE2\x80\x99antibiotiques, notamment des recommandations d\xE2\x80\x99application visant \xC3\xA0 \xC3\xA9viter l\xE2\x80\x99augmentation des r\xC3\xA9sistances aux antibiotiques." preformatted: false usage: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Posologie/Mode d\xE2\x80\x99emploi" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Posologie usuelle paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La perte de substance r\xC3\xA9sultant d\xE2\x80\x99une r\xC3\xA9vision chirurgicale soigneuse du tissu osseux et/ou des parties molles infect\xC3\xA9es doit \xC3\xAAtre combl\xC3\xA9e compl\xC3\xA8tement par les chapelets ou les minichapelets de Septopal. A cet effet, des chapelets de Septopal comportant 10 \xC3\xA0 90 billes respectivement 2 ou plus de minichapelets sont en g\xC3\xA9n\xC3\xA9ral n\xC3\xA9cessaires. Septopal est destin\xC3\xA9 exclusivement \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99application temporaire." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les chapelets de Septopal peuvent \xC3\xAAtre mis en place pendant une dur\xC3\xA9e br\xC3\xA8ve ou prolong\xC3\xA9e de la fa\xC3\xA7on suivante:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Infections osseuses paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Mise en place de br\xC3\xA8ve dur\xC3\xA9e" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Mettre en place les chapelets de Septopal en perop\xC3\xA9ratoire en tenant compte de la direction de la traction n\xC3\xA9cessaire pour l\xE2\x80\x99extraction ult\xC3\xA9rieure, de mani\xC3\xA8re \xC3\xA0 ce que la derni\xC3\xA8re bille d\xC3\xA9passe le niveau de la peau, si bien que le chapelet peut \xC3\xAAtre retir\xC3\xA9 par une traction continue prudente. Le chapelet est retir\xC3\xA9 en g\xC3\xA9n\xC3\xA9ral au bout de 7 \xC3\xA0 10\xC2\xA0jours, en tous cas pas au-del\xC3\xA0 de deux semaines apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention chirurgicale. Moins les chapelets de Septopal adh\xC3\xA9rent au tissu conjonctif qui se d\xC3\xA9veloppe en postop\xC3\xA9ratoire, plus facile et plus indolore est leur extraction. Si la fixation des chapelets de Septopal par le tissu conjonctif a d\xC3\xA9j\xC3\xA0 progress\xC3\xA9 ou si on ne tient pas compte des conditions tissulaires locales lors de l\xE2\x80\x99extraction des chapelets de Septopal, exceptionnellement une ou plusieurs billes peuvent se d\xC3\xA9tacher du fil m\xC3\xA9tallique, dans des cas extr\xC3\xAAmes le fil du chapelet de Septopal peut se rompre. On devra alors en principe tenter d\xE2\x80\x99enlever les diff\xC3\xA9rentes billes, avec le fil restant, de l\xE2\x80\x99organisme. Si des mesures chirurgicales \xC3\xA9tendues \xC3\xA9taient toutefois n\xC3\xA9cessaires, quelques billes peuvent \xC3\xA9galement exceptionnellement \xC3\xAAtre laiss\xC3\xA9es en place, compte tenu du principe de la proportionnalit\xC3\xA9" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Mise en place prolong\xC3\xA9e" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Lors de la mise en place pendant l\xE2\x80\x99op\xC3\xA9ration, on introduit le chapelet de Septopal compl\xC3\xA8tement au-dessous de la peau et on l\xE2\x80\x99enl\xC3\xA8ve chirurgicalement en totalit\xC3\xA9 un \xC3\xA0 trois mois plus tard. Lorsque les conditions locales s\xE2\x80\x99y pr\xC3\xAAtent, on compl\xC3\xA8te \xC3\xA9ventuellement l\xE2\x80\x99intervention par une plastie d\xE2\x80\x99os spongieux propre au patient." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Infections des parties molles paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Mise en place de br\xC3\xA8ve dur\xC3\xA9e" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Mettre en place les chapelets de Septopal en perop\xC3\xA9ratoire, en tenant compte de la direction de la traction n\xC3\xA9cessaire pour l\xE2\x80\x99extraction ult\xC3\xA9rieure, de mani\xC3\xA8re \xC3\xA0 ce que la derni\xC3\xA8re bille d\xC3\xA9passe le niveau de la peau, et que le chapelet puisse \xC3\xAAtre extrait en exer\xC3\xA7ant prudemment une traction continue. Le chapelet est retir\xC3\xA9 en g\xC3\xA9n\xC3\xA9ral au bout de 7 \xC3\xA0 10 jours, en tous cas pas au-del\xC3\xA0 de deux semaines apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention chirurgicale." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il convient toujours de chercher \xC3\xA0 fermer la plaie op\xC3\xA9ratoire en laissant un drain non aspiratif, ce qui emp\xC3\xAAche un \xC3\xA9coulement excessif des s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions et donc une baisse des concentrations de gentamicine n\xC3\xA9cessaires \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99activit\xC3\xA9 antibact\xC3\xA9rienne au site m\xC3\xAAme de l\xE2\x80\x99infection. N\xE2\x80\x99utiliser en aucun cas les chapelets de Septopal avec un syst\xC3\xA8me de drainage par lavage-aspiration, \xC3\xA9tant donn\xC3\xA9 qu\xE2\x80\x99une telle mesure peut entra\xC3\xAEner, du fait de la perte de gentamicine et des probl\xC3\xA8mes d\xE2\x80\x99hygi\xC3\xA8ne, le d\xC3\xA9veloppement de souches bact\xC3\xA9riennes r\xC3\xA9sistantes \xC3\xA0 la gentamicine, ainsi qu\xE2\x80\x99une perte d\xE2\x80\x99efficacit\xC3\xA9." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Les chapelets de Septopal ne conviennent pas aux enfants en raison de leur anatomie il faudrait alors utiliser des minichapelets de Septopal. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les Septopal minichapelets peuvent \xC3\xAAtre mis en place pendant une dur\xC3\xA9e br\xC3\xA8ve ou prolong\xC3\xA9e de la fa\xC3\xA7on suivante:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Mise en place br\xC3\xA8ve dans les infections osseuses et des tissus mous\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "On devra mettre en place les Septopal minichapelets au cours de l\xE2\x80\x99intervention chirurgicale en tenant compte de la direction de la traction n\xC3\xA9cessaire pour l\xE2\x80\x99extraction ult\xC3\xA9rieure; le dernier grain ovo\xC3\xAFde doit d\xC3\xA9passer le plan cutan\xC3\xA9, si bien que le minichapelet peut \xC3\xAAtre enlev\xC3\xA9 par une traction continue prudente. Le minichapelet est enlev\xC3\xA9 en g\xC3\xA9n\xC3\xA9ral au bout de 5 \xC3\xA0 7 jours. Une extraction progressive du Septopal minichapelet en quelques jours est \xC3\xA9galement possible; en d\xE2\x80\x99autres termes, on raccourcit le minichapelet restant, par exemple \xC3\xA0 partir du deuxi\xC3\xA8me jour postop\xC3\xA9ratoire chaque fois d\xE2\x80\x99un ou de deux grains ovo\xC3\xAFdes. L\xE2\x80\x99extraction est d\xE2\x80\x99autant plus facile et indolore que les Septopal minichapelets sont moins fix\xC3\xA9s par le tissu conjonctif qui se d\xC3\xA9veloppe en postop\xC3\xA9ratoire. Si la fixation des Septopal minichapelets par le tissu conjonctif est d\xC3\xA9j\xC3\xA0 importante ou s\xE2\x80\x99il n\xE2\x80\x99est pas tenu compte des conditions tissulaires lors de leur extraction, un ou plusieurs grains ovo\xC3\xAFdes peuvent exceptionnellement se d\xC3\xA9tacher du fil. Dans des cas extr\xC3\xAAmes, le fil du Septopal minichapelet peut se rompre. On devra alors en principe tenter d\xE2\x80\x99enlever les diff\xC3\xA9rents grains ovo\xC3\xAFdes avec le fil restant. Si des mesures chirurgicales s\xE2\x80\x99av\xC3\xA9raient toutefois n\xC3\xA9cessaires, ces grains ovo\xC3\xAFdes isol\xC3\xA9s peuvent \xC3\xAAtre laiss\xC3\xA9s exceptionnellement en place, compte tenu du principe de la proportionnalit\xC3\xA9." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Mise en place prolong\xC3\xA9e dans les infections osseuses\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Lors de l\xE2\x80\x99implantation chirurgicale, le Septopal minichapelet est implant\xC3\xA9 compl\xC3\xA8tement au-dessous du niveau de la peau et est enlev\xC3\xA9 chirurgicalement au bout d\xE2\x80\x99environ 1 \xC3\xA0 3 mois. Lorsque les conditions locales s\xE2\x80\x99y pr\xC3\xAAtent, on compl\xC3\xA8te \xC3\xA9ventuellement l\xE2\x80\x99intervention par une plastie d\xE2\x80\x99os spongieux propre au patient." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il convient toujours de fermer la plaie en laissant un drain non aspiratif, ce qui emp\xC3\xAAche un \xC3\xA9coulement excessif de s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions et donc une baisse des concentrations de gentamicine n\xC3\xA9cessaires \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99action antibact\xC3\xA9rienne au niveau du site de l\xE2\x80\x99infection. N\xE2\x80\x99utiliser en aucun cas les Septopal minichapelets en association avec un syst\xC3\xA8me de drainage par lavage-aspiration, car une telle mesure pourrait favoriser le d\xC3\xA9veloppement de souches bact\xC3\xA9riennes r\xC3\xA9sistantes \xC3\xA0 la gentamicine du fait de la perte de gentamicine et des probl\xC3\xA8mes d\xE2\x80\x99hygi\xC3\xA8ne pos\xC3\xA9s." preformatted: false contra_indications: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Contre-indications sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 299 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 300 end: 301 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 302 end: -1 text: "Septopal est contre-indiqu\xC3\xA9 en cas d\xE2\x80\x99intol\xC3\xA9rance av\xC3\xA9r\xC3\xA9e (allergie) \xC3\xA0 la gentamicine et aux constituants du mat\xC3\xA9riau du support. Etant donn\xC3\xA9 que les billes respectivement les grains ovo\xC3\xAFdes sont align\xC3\xA9s sur un fil chirurgical qui contient entre autres du chrome et du nickel (voir \xC3\xA9galement paragraphe 'Composition'), l\xE2\x80\x99\xC3\xA9ventualit\xC3\xA9 de r\xC3\xA9actions allergiques locales ne peut \xC3\xAAtre exclue dans des cas isol\xC3\xA9s." preformatted: false restrictions: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Mises en garde et pr\xC3\xA9cautions" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Comme tous les aminoglucosides, la gentamicine exerce \xC3\xA9galement un effet potentiellement n\xC3\xA9phroet/ou ototoxique. Chez les patients souffrant d\xE2\x80\x99une insuffisance r\xC3\xA9nale chez lesquels plusieurs Septopal chapelets respectivement minichapelets sont utilis\xC3\xA9s, le risque d\xE2\x80\x99une n\xC3\xA9phroet/ou d\xE2\x80\x99une ototoxicit\xC3\xA9 est major\xC3\xA9. Bien qu\xE2\x80\x99on ne puisse gu\xC3\xA8re s\xE2\x80\x99attendre \xC3\xA0 observer une accumulation de l\xE2\x80\x99antibiotique en raison des concentrations syst\xC3\xA9miques minimes, la prudence est de mise, en cas d\xE2\x80\x99insuffisances r\xC3\xA9nales s\xC3\xA9v\xC3\xA8res et un contr\xC3\xB4le des concentrations de gentamicine est recommand\xC3\xA9." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Chez les patients souffrant d\xE2\x80\x99une insuffisance r\xC3\xA9nale s\xC3\xA9v\xC3\xA8re, il convient de consid\xC3\xA9rer \xC3\xA9galement lors de l\xE2\x80\x99utilisation de Septopal, que la gentamicine poss\xC3\xA8de des propri\xC3\xA9t\xC3\xA9s de bloc neuro-musculaire, et une prudence particuli\xC3\xA8re s\xE2\x80\x99impose donc chez les patients pr\xC3\xA9sentant des affections neuromusculaires ant\xC3\xA9rieures (p.ex. myasth\xC3\xA9nie grave, maladie de Parkinson). Ceci s\xE2\x80\x99applique \xC3\xA9galement aux patients trait\xC3\xA9s simultan\xC3\xA9ment par des myorelaxants (p.ex. lors de l\xE2\x80\x99administration p\xC3\xA9riop\xC3\xA9ratoire de gentamicine). Les patients recevant un traitement concomitant par des aminoglucosides par voie parent\xC3\xA9rale, devraient, en tenant compte d\xE2\x80\x99un risque \xC3\xA9ventuel de toxicit\xC3\xA9 cumulative, \xC3\xAAtre surveill\xC3\xA9s selon le tableau clinique. Une mesure du taux s\xC3\xA9rique est \xC3\xA0 envisager et toujours recommand\xC3\xA9e chez les insuffisants r\xC3\xA9naux." preformatted: false interactions: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Interactions sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Gentamicine: Compte tenu des faibles concentrations s\xC3\xA9riques de gentamicine (voir 'Pharmacocin\xC3\xA9tique'), il ne convient pas de s\xE2\x80\x99attendre en g\xC3\xA9n\xC3\xA9ral \xC3\xA0 des interactions dues \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99utilisation de Septopal." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Dans des cas exceptionnels, notamment chez des patients souffrant d\xE2\x80\x99insuffisance r\xC3\xA9nale, les interactions li\xC3\xA9es \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99administration parent\xC3\xA9rale de gentamicine pourraient \xC3\xAAtre observ\xC3\xA9es." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "L\xE2\x80\x99administration concomitante de gentamicine et de diur\xC3\xA9tiques puissants, tels que l\xE2\x80\x99acide \xC3\xA9thacrynique ou le furos\xC3\xA9mide, peut accentuer l\xE2\x80\x99effet ototoxique de la gentamicine, certains diur\xC3\xA9tiques \xC3\xA9tant eux-m\xC3\xAAmes ototoxiques. Lors de l\xE2\x80\x99administration intraveineuse, les diur\xC3\xA9tiques peuvent augmenter la toxicit\xC3\xA9 des aminoglucosides en modifiant les concentrations s\xC3\xA9riques et tissulaires des antibiotiques." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La possibilit\xC3\xA9 d\xE2\x80\x99un blocage neuromusculaire et d\xE2\x80\x99une paralysie respiratoire doit \xC3\xAAtre envisag\xC3\xA9e lorsque des doses \xC3\xA9lev\xC3\xA9es de gentamicine sont administr\xC3\xA9es \xC3\xA0 des patients recevant des substances neuro-musculo-bloquantes telles que la succinylcholine ou la tubocurarine ou des transfusions relativement importantes de sang anticoagul\xC3\xA9 (teneur en citrate). L\xE2\x80\x99injection de sels de calcium permet de lever un \xC3\xA9ventuel blocage neuromusculaire." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "L\xE2\x80\x99emploi syst\xC3\xA9mique ou local simultan\xC3\xA9 et/ou post\xC3\xA9rieur d\xE2\x80\x99autres m\xC3\xA9dicaments potentiellement neurotoxiques et/ou n\xC3\xA9phrotoxiques tels que cisplatine, c\xC3\xA9phaloridine, kanamycine, amikacine, n\xC3\xA9omycine, polymyxine B, colistine, paromomycine, streptomycine, tobramycine, n\xC3\xA9tilmicine, vancomycine et viomycine devrait \xC3\xAAtre \xC3\xA9vit\xC3\xA9." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les aminoglucosides peuvent potentialiser l\xE2\x80\x99effet n\xC3\xA9phrotoxique du m\xC3\xA9thoxyflurane. Le traitement concomitant risque de provoquer des n\xC3\xA9phropathies extr\xC3\xAAmement graves." preformatted: false pregnancy: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Grossesse/Allaitement sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il n\xE2\x80\x99existe aucune donn\xC3\xA9e clinique sur l\xE2\x80\x99utilisation chez des femmes enceintes. Bien que la gentamicine traverse le placenta, des exp\xC3\xA9rimentations sur l\xE2\x80\x99animal avec une administration parent\xC3\xA9rale de gentamicine n\xE2\x80\x99ont montr\xC3\xA9 aucun effet t\xC3\xA9ratog\xC3\xA8ne, ototoxique ou n\xC3\xA9phrotoxique sur le foetus. La prudence est de rigueur lors de l\xE2\x80\x99utilisation pendant la grossesse. Bien que seules des concentrations de gentamicine tr\xC3\xA8s faibles ou cliniquement n\xC3\xA9gligeables soient d\xC3\xA9tect\xC3\xA9es dans le plasma lors de l\xE2\x80\x99application locale et g\xC3\xA9n\xC3\xA9ralement \xC3\xA0 court terme de chapelets de Septopal, le risque de l\xE2\x80\x99emploi local est cependant plus faible que celui d\xE2\x80\x99une th\xC3\xA9rapie syst\xC3\xA9mique aux antibiotiques." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il en est de m\xC3\xAAme pour les femmes qui allaitent." preformatted: false driving_ability: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Effet sur l\xE2\x80\x99aptitude \xC3\xA0 la conduite et l\xE2\x80\x99utilisation de machines" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal n\xE2\x80\x99a fait l\xE2\x80\x99objet d\xE2\x80\x99aucune \xC3\xA9tude \xC3\xA0 ce sujet." preformatted: false unwanted_effects: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Effets ind\xC3\xA9sirables" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Des effets secondaires toxiques induits par la gentamicine ne sont pas \xC3\xA0 craindre, car les concentrations de gentamicine d\xC3\xA9tect\xC3\xA9es dans le s\xC3\xA9rum apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99application de Septopal sont extr\xC3\xAAmement faibles. Il convient n\xC3\xA9anmoins de surveiller l\xE2\x80\x99apparition des effets secondaires suivants sp\xC3\xA9cifiques \xC3\xA0 la gentamicine. Les fr\xC3\xA9quences sont d\xC3\xA9finies comme suit: tr\xC3\xA8s fr\xC3\xA9quent: >10%; fr\xC3\xA9quent: \xE2\x89\xA51%, <10%; occasionnel: \xE2\x89\xA50,1%, <1%; rare \xE2\x89\xA50,01%, <0,1%; tr\xC3\xA8s rare: <0,01%." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Troubles du syst\xC3\xA8me sanguin et lymphatique\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les affections suivantes pourraient survenir en raison du spectre d\xE2\x80\x99effets secondaires de la gentamicine, elles n\xE2\x80\x99ont toutefois jamais \xC3\xA9t\xC3\xA9 observ\xC3\xA9es apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation de Septopal:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Rare: thrombop\xC3\xA9nie, leucop\xC3\xA9nie, \xC3\xA9osinophilie, granulocytop\xC3\xA9nie" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tr\xC3\xA8s rare: lors d\xE2\x80\x99un traitement \xC3\xA0 long terme (de plus de 4 semaines) par de fortes doses, l\xE2\x80\x99apparition d\xE2\x80\x99un syndrome associant hypokali\xC3\xA9mie, hypocalc\xC3\xA9mie, hypomagn\xC3\xA9si\xC3\xA9mie est possible." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Troubles du syst\xC3\xA8me immunitaire\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tr\xC3\xA8s rare: r\xC3\xA9actions d\xE2\x80\x99hypersensibilit\xC3\xA9 \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99\xC3\xA9gard de l\xE2\x80\x99implant." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Troubles auditifs et de l\xE2\x80\x99oreille interne\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tr\xC3\xA8s rare: l\xC3\xA9sions du nerf cr\xC3\xA2nien vestibulocochl\xC3\xA9aire (NVIII)\xC2\xA0; peuvent \xC3\xAAtre atteints \xC3\xA0 la fois l\xE2\x80\x99organe de l\xE2\x80\x99\xC3\xA9quilibre et l\xE2\x80\x99organe auditif. En cas de r\xC3\xA9actions ototoxiques, les troubles vestibulaires sont au premier plan. Les troubles auditifs concernent d\xE2\x80\x99abord les hautes fr\xC3\xA9quences et sont g\xC3\xA9n\xC3\xA9ralement irr\xC3\xA9versibles. Le principal facteur de risque est une insuffisance r\xC3\xA9nale pr\xC3\xA9existante. Les sympt\xC3\xB4mes de l\xE2\x80\x99activit\xC3\xA9 ototoxique incluent par exemple vertiges, bourdonnements de l\xE2\x80\x99oreille, baisse de l\xE2\x80\x99acuit\xC3\xA9 auditive. Des polyneuropathies et des paresth\xC3\xA9sies p\xC3\xA9riph\xC3\xA9riques n\xE2\x80\x99ont pas \xC3\xA9t\xC3\xA9 d\xC3\xA9crites \xC3\xA0 ce jour apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99administration de Septopal." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Troubles h\xC3\xA9patiques et biliaires\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les affections suivantes pourraient survenir en raison du spectre d\xE2\x80\x99effets secondaires de la gentamicine, elles n\xE2\x80\x99ont toutefois jamais \xC3\xA9t\xC3\xA9 observ\xC3\xA9es apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation de Septopal:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Occasionnellement apr\xC3\xA8s injections de gentamicine: augmentation r\xC3\xA9versible de la bilirubine s\xC3\xA9rique." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tr\xC3\xA8s rare: augmentation r\xC3\xA9versible des transaminases et de la phosphatase alcaline." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Troubles cutan\xC3\xA9s et du tissu sous-cutan\xC3\xA9\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tr\xC3\xA8s rare: r\xC3\xA9actions d\xE2\x80\x99hypersensibilit\xC3\xA9 de gravit\xC3\xA9 variable par exemple \xC3\xA9ruption cutan\xC3\xA9e, prurit, urticaire." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Troubles r\xC3\xA9naux et urinaires\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tr\xC3\xA8s rare: limitation du taux de filtration glom\xC3\xA9rulaire. Les signes cliniques d\xE2\x80\x99une l\xC3\xA9sion r\xC3\xA9nale sont les suivants: prot\xC3\xA9inurie/h\xC3\xA9maturie, cylindrurie, oligurie, augmentation du taux s\xC3\xA9rique de cr\xC3\xA9atinine et d\xE2\x80\x99ur\xC3\xA9e." preformatted: false overdose: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Surdosage sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Aucun cas n\xE2\x80\x99est connu \xC3\xA0 ce jour. Une intoxication ne devrait pas se voir d\xE2\x80\x99apr\xC3\xA8s les r\xC3\xA9sultats observ\xC3\xA9s \xC3\xA0 ce jour (voir 'Pharmacocin\xC3\xA9tique'). Si on observait toutefois dans des cas isol\xC3\xA9s des taux toxiques de gentamicine du fait de l\xE2\x80\x99utilisation de Septopal, il conviendrait de retirer Septopal. La gentamicine peut \xC3\xAAtre \xC3\xA9limin\xC3\xA9e de l\xE2\x80\x99organisme par h\xC3\xA9modialyse." preformatted: false effects: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Propri\xC3\xA9t\xC3\xA9s/Effets" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Code ATC: J01GB03" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "M\xC3\xA9canisme d\xE2\x80\x99action\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La gentamicine, le principe actif de Septopal, est une substance antimicrobienne de la classe des aminoglucosides. Le m\xC3\xA9canisme de l\xE2\x80\x99action antibact\xC3\xA9rienne repose sur une perturbation de la synth\xC3\xA8se des prot\xC3\xA9ines (erreur de lecture au niveau de l\xE2\x80\x99ARN messager) qui n\xE2\x80\x99est observ\xC3\xA9e \xC3\xA0 concentrations faibles que sur les germes en prolif\xC3\xA9ration. A concentrations \xC3\xA9lev\xC3\xA9es, il se d\xC3\xA9veloppe des effets bact\xC3\xA9ricides, dus \xC3\xA0 la synth\xC3\xA8se de prot\xC3\xA9ines d\xC3\xA9fectueuses qui sont stock\xC3\xA9es entre autre dans la membrane cytoplasmique et qui entra\xC3\xAEnent des troubles fonctionnels. La membrane devient perm\xC3\xA9able et la bact\xC3\xA9rie perd des constituants essentiels. Cette l\xC3\xA9sion est irr\xC3\xA9versible. Dans des conditions optimales, des concentrations de gentamicine de 0,5 \xC3\xA0 5,0 \xC2\xB5g/ml sont n\xC3\xA9cessaires pour une activit\xC3\xA9 antibact\xC3\xA9rienne sur les germes sensibles. L\xE2\x80\x99efficacit\xC3\xA9 d\xC3\xA9pend toutefois \xC3\xA9galement tr\xC3\xA8s fortement d\xE2\x80\x99autres conditions; c\xE2\x80\x99est ainsi que la concentration de protons agit de fa\xC3\xA7on consid\xC3\xA9rable sur l\xE2\x80\x99efficacit\xC3\xA9; le maximum des effets s\xE2\x80\x99exerce \xC3\xA0 pH 7,8; \xC3\xA0 pH 6,6, une concentration 8 fois plus \xC3\xA9lev\xC3\xA9e est n\xC3\xA9cessaire pour la m\xC3\xAAme efficacit\xC3\xA9 antibact\xC3\xA9rienne." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Pharmacodynamie paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal est utilis\xC3\xA9 sur le site m\xC3\xAAme de l\xE2\x80\x99infection ou de la contamination en vue d\xE2\x80\x99une antibioth\xC3\xA9rapie locale. La gentamicine, lib\xC3\xA9r\xC3\xA9e de fa\xC3\xA7on prolong\xC3\xA9e de Septopal, exerce une action bact\xC3\xA9ricide sur les germes en prolif\xC3\xA9ration et au repos." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Lien entre pharmacocin\xC3\xA9tique et pharmacodynamie\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "L\xE2\x80\x99efficacit\xC3\xA9 d\xC3\xA9pend dans une large mesure du quotient entre concentration s\xC3\xA9rique maximale (Cmax) et concentration minimale inhibitrice (CMI) de l\xE2\x80\x99agent pathog\xC3\xA8ne." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "M\xC3\xA9canismes de r\xC3\xA9sistance\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Une r\xC3\xA9sistance \xC3\xA0 la gentamicine peut reposer sur les m\xC3\xA9canismes suivants:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Inactivation enzymatique: la modification enzymatique des mol\xC3\xA9cules aminoglucosides est le principal m\xC3\xA9canisme de r\xC3\xA9sistance. En sont responsables des ac\xC3\xA9tyltransf\xC3\xA9rases, des phosphotransf\xC3\xA9rases ou des nucl\xC3\xA9otidyltransf\xC3\xA9rases cod\xC3\xA9es g\xC3\xA9n\xC3\xA9ralement par des plasmides." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Diminution de la p\xC3\xA9n\xC3\xA9tration et efflux actif: ces m\xC3\xA9canismes de r\xC3\xA9sistance sont associ\xC3\xA9s principalement \xC3\xA0 Pseudomonas aeruginosa." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Modification de la structure cible: les modifications \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99int\xC3\xA9rieur des ribosomes ne sont qu\xE2\x80\x99occasionnellement responsables d\xE2\x80\x99une r\xC3\xA9sistance." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Une r\xC3\xA9sistance crois\xC3\xA9e entre la gentamicine et d\xE2\x80\x99autres aminoglucosides est fr\xC3\xA9quente." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "C\xE2\x80\x99est pour cette raison et parce que la r\xC3\xA9sistance des pathog\xC3\xA8nes \xC3\xA0 Gram n\xC3\xA9gatif peut varier \xC3\xA9norm\xC3\xA9ment d\xE2\x80\x99un h\xC3\xB4pital \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99autre, qu\xE2\x80\x99il est absolument n\xC3\xA9cessaire d\xE2\x80\x99effectuer un antibiogramme avant le d\xC3\xA9but de la th\xC3\xA9rapie." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Valeurs limite preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Pour tester la gentamicine, il convient d\xE2\x80\x99utiliser la s\xC3\xA9rie de dilution habituelle. Les concentrations minimales inhibitrices suivantes ont \xC3\xA9t\xC3\xA9 d\xC3\xA9finies pour les germes sensibles et r\xC3\xA9sistants\xC2\xA0:" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Valeurs limite EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Agent pathog\xC3\xA8ne" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Sensible preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "R\xC3\xA9sistant" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Enterobacteriaceae preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 2 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: 10 - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :italic start: 11 end: -1 text: Pseudomonas spp. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 4 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Acinetobacter spp. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 4 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus spp. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 1 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 1 mg/l" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Valeurs limite non sp\xC3\xA9cifiques \xC3\xA0 une esp\xC3\xA8ce*" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xE2\x89\xA4 2 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "> 4 mg/l" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "* Sont bas\xC3\xA9es principalement sur la pharmacocin\xC3\xA9tique s\xC3\xA9rique" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Pr\xC3\xA9valence de la r\xC3\xA9sistance acquise\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La pr\xC3\xA9valence de la r\xC3\xA9sistance acquise de certaines esp\xC3\xA8ces peut varier dans l\xE2\x80\x99espace et le temps. C\xE2\x80\x99est pourquoi il est n\xC3\xA9cessaire de se procurer \xE2\x80\x93 en particulier pour le traitement ad\xC3\xA9quat d\xE2\x80\x99infections graves \xE2\x80\x93 des informations locales sur les r\xC3\xA9sistances. Si l\xE2\x80\x99efficacit\xC3\xA9 de la gentamicine est remise en question sur la base de la pr\xC3\xA9valence locale de la r\xC3\xA9sistance, il faut demander l\xE2\x80\x99avis d\xE2\x80\x99experts avant d\xE2\x80\x99initier le traitement. En particulier en pr\xC3\xA9sence d\xE2\x80\x99infections graves ou d\xE2\x80\x99\xC3\xA9chec th\xC3\xA9rapeutique, il faut \xC3\xA9tablir un diagnostic microbiologique avec l\xE2\x80\x99identification du pathog\xC3\xA8ne et sa sensibilit\xC3\xA9 \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99\xC3\xA9gard de la gentamicine." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La pr\xC3\xA9valence de la r\xC3\xA9sistance acquise sur la base de donn\xC3\xA9es collect\xC3\xA9es au cours des 5 derni\xC3\xA8res ann\xC3\xA9es provenant de projets nationaux et d\xE2\x80\x99\xC3\xA9tudes de surveillance de la r\xC3\xA9sistance (mise \xC3\xA0 jour: d\xC3\xA9cembre 2008):" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :bold start: 0 end: -1 text: "Esp\xC3\xA8ces normalement sensibles" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :bold start: 0 end: -1 text: "Esp\xC3\xA8ces pour lesquelles les r\xC3\xA9sistances acquises pourraient poser un probl\xC3\xA8me lors du traitement" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: - :bold start: 0 end: -1 text: "Esp\xC3\xA8ces naturellement r\xC3\xA9sistantes" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Micro-organismes a\xC3\xA9robies \xC3\xA0 Gram positif" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Micro-organismes a\xC3\xA9robies \xC3\xA0 Gram positif" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Micro-organismes a\xC3\xA9robies \xC3\xA0 Gram positif" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Staphylococcus aureus (sensible \xC3\xA0 la m\xC3\xA9thicilline)" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus aureus preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Enterococcus spp.\xC2\xA7" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Staphylococcus saprophyticus\xC2\xB0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Staphylococcus aureus (r\xC3\xA9sistant \xC3\xA0 la m\xC3\xA9thicilline)" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Streptococcus spp.\xC2\xA7" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Micro-organismes a\xC3\xA9robies \xC3\xA0 Gram n\xC3\xA9gatif" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus epidermidis+ preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Micro-organismes a\xC3\xA9robies \xC3\xA0 Gram n\xC3\xA9gatif" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Enterobacter aerogenes preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus haemolyticus+ preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Burkholderia cepacia preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Enterobacter cloacae preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Staphylococcus hominis preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Stenotrophomonas maltophilia preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Escherichia coli# preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Micro-organismes a\xC3\xA9robies \xC3\xA0 Gram n\xC3\xA9gatif" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Micro-organismes ana\xC3\xA9robies" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Klebsiella oxytoca preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Acinetobacter baumannii preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Bacteroides spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Klebsiella pneumoniae preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Citrobacter freundii preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Clostridium difficile preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Proteus vulgaris preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Morganella morganii preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Autres micro-organismes preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Salmonella enterica (salmonelles \xC3\xA0 ent\xC3\xA9rite)" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Pseudomonas aeruginosa preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Chlamydia spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Serratia liquefaciens\xC2\xB0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Proteus mirabilis preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Chlamydophila spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Serratia marcescens preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Legionella pneumophila preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Mycoplasma spp. preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Ureaplasma urealyticum preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xC2\xB0 Aucune donn\xC3\xA9e actuelle n\xE2\x80\x99a \xC3\xA9t\xC3\xA9 disponible lors de la publication des tableaux. La principale litt\xC3\xA9rature, les ouvrages standard et les recommandations th\xC3\xA9rapeutiques se basent sur une sensibilit\xC3\xA9." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "+ Dans au moins une r\xC3\xA9gion, le taux de r\xC3\xA9sistance est sup\xC3\xA9rieur \xC3\xA0 50%." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "\xC2\xA7 Efficacit\xC3\xA9 clinique confirm\xC3\xA9e pour le traitement de l\xE2\x80\x99endocardite \xC3\xA0 ent\xC3\xA9rocoques et \xC3\xA0 streptocoques en association avec la p\xC3\xA9nicilline, en l\xE2\x80\x99absence d\xE2\x80\x99une r\xC3\xA9sistance majeure (ent\xC3\xA9rocoques)." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "# En unit\xC3\xA9 de soins intensifs, le taux de r\xC3\xA9sistance est \xC3\xA9gal ou sup\xC3\xA9rieur \xC3\xA0 10%" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il convient de tenir compte du fait que les concentrations locales \xC3\xA9lev\xC3\xA9es de gentamicine permettent \xC3\xA9galement de d\xC3\xA9truire un grand nombre de bact\xC3\xA9ries qui s\xE2\x80\x99av\xC3\xA8rent r\xC3\xA9sistantes \xC3\xA0 l\xE2\x80\x99antibiogramme utilisant les disques habituels de 10 \xC2\xB5g. La sensibilit\xC3\xA9 in vitro des bact\xC3\xA9ries, \xC3\xA0 la gentamicine, n\xE2\x80\x99est modifi\xC3\xA9e que de fa\xC3\xA7on minime par l\xE2\x80\x99addition de s\xC3\xA9rum au milieu-test." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Efficacit\xC3\xA9 clinique" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "cf. 'Pharmacocin\xC3\xA9tique'." preformatted: false kinetic: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Pharmacocin\xC3\xA9tique" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Absorption paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La gentamicine lib\xC3\xA9r\xC3\xA9e par Septopal p\xC3\xA9n\xC3\xA8tre dans la plaie et se r\xC3\xA9partit dans les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions de la plaie. A partir de l\xC3\xA0, une partie de la gentamicine va \xC3\xAAtre absorb\xC3\xA9e par les tissus adjacents. La quantit\xC3\xA9 de gentamicine drain\xC3\xA9e avec les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions de la plaie, resp. absorb\xC3\xA9e par les tissus adjacents d\xC3\xA9pend de la grandeur de la plaie, du flux des s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions, et du nombre de billes/grains ovo\xC3\xAFdes implant\xC3\xA9s. Apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation de Septopal chapelets ou minichapelets, la concentration de gentamicine dans le s\xC3\xA9rum, l\xE2\x80\x99urine et les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions des plaies a \xC3\xA9t\xC3\xA9 d\xC3\xA9termin\xC3\xA9e par des m\xC3\xA9thodes microbiologiques." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Septopal chapelets paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Dans le s\xC3\xA9rum, des concentrations de gentamicine n\xE2\x80\x99ont pu \xC3\xAAtre mesur\xC3\xA9es que durant quelques jours apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention. Ind\xC3\xA9pendamment de la localisation des Septopal chapelets dans le tissus osseux ou dans les parties molles la concentration de gentamicine ne s\xE2\x80\x99est en aucun cas \xC3\xA9lev\xC3\xA9e au-dessus de 0,5 \xC2\xB5g/ml." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Dans l\xE2\x80\x99urine, la gentamicine a \xC3\xA9t\xC3\xA9 d\xC3\xA9celable pendant une plus longue p\xC3\xA9riode. Durant les premiers jours apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention, la concentration mesur\xC3\xA9e se situait au-dessous de 10 \xC2\xB5g/ml. Chez 14 patients on a en outre d\xC3\xA9termin\xC3\xA9 la concentration de gentamicine le 22\xC3\xA8me et le 141\xC3\xA8me jour apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention. Les concentrations mesur\xC3\xA9es se situaient dans un domaine de 0-1,8 \xC2\xB5g/ml. En fonction du nombre de billes implant\xC3\xA9es, la gentamicine est lib\xC3\xA9r\xC3\xA9e sur une p\xC3\xA9riode de plusieurs mois." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les valeurs de mesure obtenues dans le s\xC3\xA9rum et l\xE2\x80\x99urine ont montr\xC3\xA9 que la concentration syst\xC3\xA9mique atteinte est largement inf\xC3\xA9rieure \xC3\xA0 la concentration de gentamicine pharmacologiquement significative telle qu\xE2\x80\x99elle est atteinte lors d\xE2\x80\x99applications i.v. ou i.m.; en cons\xC3\xA9quence, il ne faut en aucun cas s\xE2\x80\x99attendre \xC3\xA0 des effets secondaires toxiques chez le patient \xC3\xA0 fonction r\xC3\xA9nale normale." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Dans les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions des plaies, on atteint durant les quatre premiers jours apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation, des concentrations de gentamicine allant jusqu\xE2\x80\x99\xC3\xA0 345,6 \xC2\xB5g/ml. Les concentrations obtenues au site de l\xE2\x80\x99infection sont donc largement sup\xC3\xA9rieures aux concentrations n\xC3\xA9cessaires pour \xC3\xA9liminer les agents pathog\xC3\xA8nes importants au niveau \xC3\xA9tiologique." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Homme/tissu paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Comme le montre le tableau 1, on a mesur\xC3\xA9 chez l\xE2\x80\x99homme, des concentrations tissulaires bact\xC3\xA9ricides de l\xE2\x80\x99antibiotique encore au bout de 30 \xC3\xA0 70 jours. Il convient toutefois de faire remarquer que les chapelets de Septopal devront \xC3\xAAtre retir\xC3\xA9s en g\xC3\xA9n\xC3\xA9ral entre le 7\xC3\xA8me et le 14\xC3\xA8me jour apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tableau 1: Concentrations tissulaires de gentamicine (\xC2\xB5g/g) apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation de billes de Septopal" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Patient preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Dur\xC3\xA9e d'implantation (jours)" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Tissu conjonctif preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Os spongieux preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Corticale preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: A.N. preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "30" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "33.5" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "-" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.0" preformatted: false - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - 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On a retrouv\xC3\xA9 chez 10 patients des concentrations allant jusqu\xE2\x80\x99\xC3\xA0 345,6 \xC2\xB5g/ml durant les 4 premiers jours postop\xC3\xA9ratoires." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Tableau 2: Concentrations de gentamicine dans les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions de la plaie (\xC2\xB5g/ml) chez 10 patients apr\xC3\xA8s implantation de billes de Septopal dans des cavit\xC3\xA9s m\xC3\xA9dullaires" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Table rows: - - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Patient preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: |- Nombre de billes preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "P\xC3\xA9riodes de recueil" preformatted: false - 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!oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "1.0" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Cell formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "2.1" preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Septopal minichapelets paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Dans le s\xC3\xA9rum, des pics de concentrations de gentamicine de <0,42 \xC2\xB5g/ml et dans l\xE2\x80\x99urine de <0,49 \xC2\xB5g/ml ont pu \xC3\xAAtre mesur\xC3\xA9s 1 \xC3\xA0 4 heures apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation des minichapelets." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les valeurs de mesure obtenues dans le s\xC3\xA9rum et l\xE2\x80\x99urine ont montr\xC3\xA9 que la concentration syst\xC3\xA9mique atteinte est largement inf\xC3\xA9rieure \xC3\xA0 la concentration de gentamicine pharmacologiquement significative telle qu\xE2\x80\x99elle est atteinte lors d\xE2\x80\x99applications i.v. ou i.m.; en cons\xC3\xA9quence, il ne faut en aucun cas s\xE2\x80\x99attendre \xC3\xA0 des effets secondaires toxiques chez les patients \xC3\xA0 fonction r\xC3\xA9nale normale." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Apr\xC3\xA8s la mise en place de 10 \xC3\xA0 60 grains ovo\xC3\xAFdes de Septopal minichapelets, on a mesur\xC3\xA9 dans les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions des plaies, recueillies dans les 4 premi\xC3\xA8res heures, des concentrations allant de 0,5 \xC3\xA0 un maximum de 403 \xC2\xB5g de gentamicine/ml de s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions (n=22 patients). On a retrouv\xC3\xA9 encore des concentrations de 10 \xC3\xA0 330 \xC2\xB5g de gentamicine/ml de s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions pendant la p\xC3\xA9riode de recueil de 4 \xC3\xA0 24 heures (n=21 patients). Compte tenu des diverses situations cliniques, on peut observer des fluctuations importantes des concentrations dans les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions des plaies." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Exp\xC3\xA9rimentation animale\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Chez 6 lapins avec une infection provoqu\xC3\xA9e artificiellement dans le tibia (race: blancs de Nouvelle-Z\xC3\xA9lande), on a pu mesurer au voisinage des grains ovo\xC3\xAFdes 28 jours apr\xC3\xA8s leur implantation des concentrations de 0,28-7,44\xC2\xA0\xC2\xB5g de gentamicine/g de moelle osseuse \xC3\xA0 une distance de 1-2 cm de l\xE2\x80\x99implantation. On a retrouv\xC3\xA9 des concentrations de 7,6 et 48,3 \xC2\xB5g/g au niveau de l\xE2\x80\x99os spongieux imm\xC3\xA9diatement avoisinant, de 0,48-3,7 \xC2\xB5g/g au niveau de la couche interne de la corticale et des concentrations inf\xC3\xA9rieures \xC3\xA0 0,2 \xC3\xA0 0,92 \xC2\xB5g/g au niveau de la couche externe de la corticale." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Distribution paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La cin\xC3\xA9tique de distribution de la gentamicine lib\xC3\xA9r\xC3\xA9e par Septopal correspond fondamentalement \xC3\xA0 celle de la gentamicine administr\xC3\xA9e par voie syst\xC3\xA9mique. Dans le cas du Septopal, on atteint, en raison de la cin\xC3\xA9tique de lib\xC3\xA9ration et du mode d\xE2\x80\x99application, des concentrations \xC3\xA9lev\xC3\xA9es de gentamicine dans le tissu adjacent. Apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation, les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions des plaies ont \xC3\xA9t\xC3\xA9 r\xC3\xA9colt\xC3\xA9es au moyen de drains, et la concentration de gentamicine a \xC3\xA9t\xC3\xA9 d\xC3\xA9termin\xC3\xA9e." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Durant les quatre premiers jours apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention avec des chapelets de Septopal, on a pu mesurer des concentrations de gentamicine dans les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions des plaies allant jusqu\xE2\x80\x99\xC3\xA0 345,6 \xC2\xB5g/ml. Durant les premi\xC3\xA8res 24 heures apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99intervention avec des minichapelets de Septopal, on a pu mesurer des concentrations de gentamicine dans les s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions des plaies allant jusqu\xE2\x80\x99\xC3\xA0 403 \xC2\xB5g/ml. Les diff\xC3\xA9rences observ\xC3\xA9es dans les concentrations obtenues s\xE2\x80\x99expliquent par des diff\xC3\xA9rences dans le nombre de billes implant\xC3\xA9es, dans les conditions au site de l\xE2\x80\x99infection et dans le flux des s\xC3\xA9cr\xC3\xA9tions." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La concentration de gentamicine au site de l\xE2\x80\x99infection et dans le tissu m\xC3\xA9senchymateux adjacent atteint des niveaux suffisamment \xC3\xA9lev\xC3\xA9s pour \xC3\xA9liminer les agents pathog\xC3\xA8nes les plus importants au niveau \xC3\xA9tiologique. En revanche on n\xE2\x80\x99obtient que de faibles concentrations de gentamicine dans les zones spongieuses et corticales de l\xE2\x80\x99os, de sorte qu\xE2\x80\x99une chimioth\xC3\xA9rapie avec des concentrations \xC3\xA9lev\xC3\xA9es d\xE2\x80\x99antibiotique et d\xC3\xA9limit\xC3\xA9e localement est garantie." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les concentrations obtenues dans le s\xC3\xA9rum et l\xE2\x80\x99urine sont largement au-dessous des concentrations th\xC3\xA9rapeutiques n\xC3\xA9cessaires et sont n\xC3\xA9gligeables chez les patients pr\xC3\xA9sentant une fonction r\xC3\xA9nale normale." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "M\xC3\xA9tabolisme\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "La gentamicine n\xE2\x80\x99est pas m\xC3\xA9tabolis\xC3\xA9e. L\xE2\x80\x99antibiotique est \xC3\xA9limin\xC3\xA9 sous sa forme microbiologiquement active." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Elimination paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "L\xE2\x80\x99\xC3\xA9limination de la gentamicine qui a \xC3\xA9t\xC3\xA9 r\xC3\xA9sorb\xC3\xA9e apr\xC3\xA8s sa lib\xC3\xA9ration de Septopal, a lieu exclusivement par voie r\xC3\xA9nale. En raison de la faible concentration syst\xC3\xA9mique obtenue apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation de chapelets de Septopal et de minichapelets de Septopal, les concentrations de gentamicine atteintes dans l\xE2\x80\x99urine ne d\xC3\xA9passent pas respectivement 10 \xC2\xB5g/ml et 4.9 \xC2\xB5g/ml. Le taux d\xE2\x80\x99\xC3\xA9limination r\xC3\xA9nale de la gentamicine apr\xC3\xA8s l\xE2\x80\x99implantation de Septopal, n\xE2\x80\x99a atteint dans aucun des cas examin\xC3\xA9s la valeur critique pour l\xE2\x80\x99influence sur la fonction r\xC3\xA9nale, qui est de 150 \xC2\xB5g/min; en cons\xC3\xA9quence il ne r\xC3\xA9sulte aucune influence sur la fonction r\xC3\xA9nale." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Cin\xC3\xA9tique pour certains groupes de patients\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "En raison de la faible concentration syst\xC3\xA9mique de gentamicine, il ne faut pas s\xE2\x80\x99attendre \xC3\xA0 des effets secondaires toxiques tels que ceux connus pour les antibiotiques de la classe des aminoglucosides chez les patients pr\xC3\xA9sentant une fonction r\xC3\xA9nale normale." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il convient toutefois de contr\xC3\xB4ler la concentration sanguine de gentamicine chez les patients pr\xC3\xA9sentant une fonction r\xC3\xA9nale fortement restreinte." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Il n\xE2\x80\x99existe pas de restrictions fondamentales concernant l\xE2\x80\x99utilisation de Septopal chez les enfants et les personnes \xC3\xA2g\xC3\xA9es." preformatted: false preclinic: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Donn\xC3\xA9es pr\xC3\xA9cliniques" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Aucune donn\xC3\xA9e pr\xC3\xA9clinique suppl\xC3\xA9mentaire importante pour l\xE2\x80\x99utilisation." preformatted: false other_advice: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Remarques particuli\xC3\xA8res" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Influence sur les m\xC3\xA9thodes de diagnostic\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "En cas de m\xC3\xA9thodes d\xE2\x80\x99imagerie diagnostiques au moyen de l\xE2\x80\x99imagerie par r\xC3\xA9sonance magn\xC3\xA9tique, il faut tenir compte de la composante m\xC3\xA9tallique du fil chirurgical." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "Stabilit\xC3\xA9, remarques concernant le stockage\n" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Le m\xC3\xA9dicament ne doit pas \xC3\xAAtre utilis\xC3\xA9 au-del\xC3\xA0 de la date imprim\xC3\xA9e sur l\xE2\x80\x99emballage avec la mention 'EXP' et doit \xC3\xAAtre conserv\xC3\xA9 \xC3\xA0 temp\xC3\xA9rature ambiante (15-25 \xC2\xB0C) dans son emballage d\xE2\x80\x99origine." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Le m\xC3\xA9dicament doit \xC3\xAAtre conserv\xC3\xA9 hors de port\xC3\xA9e des enfants." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: | Remarques concernant la manipulation paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Le contenu ne peut plus \xC3\xAAtre conserv\xC3\xA9 apr\xC3\xA8s ouverture de l\xE2\x80\x99emballage protecteur en aluminium." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Les quantit\xC3\xA9s restantes de Septopal chapelets/minichapelets non utilis\xC3\xA9es lors d\xE2\x80\x99une intervention ne peuvent pas \xC3\xAAtre rest\xC3\xA9rilis\xC3\xA9es; elles doivent donc \xC3\xAAtre jet\xC3\xA9es." preformatted: false iksnrs: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Num\xC3\xA9ro d'autorisation" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal chapelets\xC2\xA0: 41'291 (Swissmedic)." preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "Septopal minichapelets\xC2\xA0: 46'417 (Swissmedic)." preformatted: false registration_owner: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: Titulaire de l'autorisation sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: 8953 Dietikon preformatted: false date: !oddb.org,2003/ODDB::Text::Chapter heading: "Mise \xC3\xA0 jour de l'information" sections: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Section subheading: "" paragraphs: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: Juillet 2010 preformatted: false - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Paragraph formats: - !oddb.org,2003/ODDB::Text::Format values: [] start: 0 end: -1 text: "" preformatted: false article_codes: - :article_ean13: "7680464170117" :article_pcode: "1164643" :article_size: "10 ovale K\xC3\xB6rper" :article_dose: 1.7 mg - :article_ean13: "7680412910444" :article_pcode: "830210" :article_size: 30 Kugeln :article_dose: 4.5 mg - :article_ean13: "7680412910604" :article_pcode: "1072929" :article_size: 10 Kugeln :article_dose: 4.5 mg - :article_ean13: "7680412910796" :article_pcode: "929664" :article_size: 60 Kugeln :article_dose: 4.5 mg