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MedDrugsUpdate Codes

gemäss matthijs.ouwerkerk!just-medical.com, Thu, 12 May 2005 12:31:06

  1 => Neuregistrierungen
  2 => Streichung aus SL (BAG)
  3 => Änderung Präparatname
  4 => Änderung ZulassungsinhaberIn
  5 => Verkaufsart/Verkaufsabgrenzung/Abgabekategorie
  6 => Änderung Zusammensetzung
  7 => Indikationsänderung
  8 => Änderung Handelsformen
  9 => Verlängerung Registration
 10 => Neuzugang (BAG)
 11 => Preisänderung (BAG)
 12 => Bemerkungen Swissmedic Journal
 13 => Preiserhöhung (BAG)
 14 => Widerruf der Zulassung (Swissmedic)
 15 => Preissenkung (BAG)

Auswertung Noise/Signal-Ratio hwyss!ywesee.com 2. Mai 2005

Bezieht sich auf das Feedback von matthijs.ouwerkerk!just-medical.com vom 22. April 2005

es gibt 6 Problemkreise. 4 Davon brauchen wir als Feedback:

• 4 Produkte fehlen in der DB
• 1 Design-Problem (Gelöschte Packages 'verschwinden vom Radar')
• 1 Echter Bug
• 16 Blutprodukt-Problem (die IKS-Nr vom BSV-Excel reicht nicht aus, um die Packung zu identifizieren)

2 Davon brauchen wir nicht unbedingt.

• 11 Missverständnisse
• 2 Fehlalarme

Wobei sich die Bereiche auch noch überlappen können, d.h. beim Blutdruck-Problem gibts überlappung mit den Missverständnissen.

Auslöser: Attach:von_Matthijs_21.4.2005.txt Δ

Feedback Trix Struchen 23. August 2004

Attach:von_Trix_23.8.2004.txt Δ

Feedback hwyss ! ywesee, Thu, 12 Aug 2004 18:37:11 +0200

Es gibt immer noch Produkte, wo ich nicht genau sehe, was schiefgelaufen ist. Beim Nachforschen ist mir aufgefallen, dass wir schlicht und einfach keine Code 2 Einträge hatten. Das erklärt nicht dasjenige Produkt, das ich meine, aber dafür anderes.

Ich schnall allerdings vieles vom Trix -Feedback immer noch nicht: ich habs noch nicht genauer angeschaut, aber die Produkte, die sie als gelöscht angibt, kommen nicht im Swissmedic-Journal vor, andere hingegen schon - ?

Feedback hwyss ! ywesee, Wed, 11 Aug 2004 10:31:05 +0200

Unten meine Antworten zu den Kommentaren Aufwand bis jetzt für Abklärungen: 2h Es gibt noch einige Produkte, bei denen ich nicht weiss, was los ist: Preterax forte, Selipran, Deroxat, Vegesan, Autopen, Diabinese, Felden, Vincristine, Zithromax, Terracortril

Kann es sein, dass an irgend einem von den Produkten von Hand änderungen vorgenommen wurden? Was sind die Prioritätssetzungen: soll ich zuerst ca 1 Tag für weitere Abklärungen aufwenden? (ich habe etwas, was ich gerne vorher für die ODDB-ODBA-Integration ausprobieren möchte, aber nachher kann das gut parallel laufen, ich muss vor allem den Snapshot nochmals schreiben)

Produkt: Acyclovir Helvepharm

Kommentar: Kategorie 4 statt 1
Antwort: ist im SwissmedicJournal nicht als Kategorie 4 (Änderung Registrationsinhaber) gekennzeichnet - die Änderungskennzeichnung (*) fehlt komplett, es gibt aber den Hinweis, dass der Index Therapeuticus geändert hat. Das ist aber Fulltext, das können wir unmöglich rausparsen.
Lösung: Ev. kann man die Bemerkungen ins Update-File aufnehmen?
Aufwand: 30 min.

Produkt: Ivadal

Kommentar: Woher Info?
Antwort: SwissmedicJournal 6/2004, S.607 - wieder fehlt im Swissmedicjournal die Änderungskennzeichnung.
Lösung: Wir müssen Abmachen, was mit solchen Informationen gemacht werden soll. Am besten ist wahrscheinlich, nicht gekennzeichnete Änderungen zu ignorieren.
Aufwand: 2 h

Produkt: Augmentin i.v. (iksnr 46452038), Makro-Albumon, Osteosol, Concor Cor, Fluo-Calc, Nerisona Crème (nicht Salbe), Urografin

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Das Produkt ist in BSV-SL per 1.6.2004, nicht mehr in BSV-SL per 1.7.2004

Produkt: Kessar, Valoron, Calmavérine, Cardiopril, Carnitene, Colestid, Distalgesic, Farlutal, Fragmin, Inderal Retard, Inderetic , Minipress, Norpace, Rhinocort, Suxinutin, Syscor, Tenormin, Trosyd,

Kommentar: Kategorie 2 statt 10
Antwort: Trifft für SwissmedicJournal 6/2004 nicht zu. Die Produkte kommen dort nicht vor. Ich nehme an, die SL-Liste ist da aktueller, da wir auch SL7/2004 vor SMJ6/2004 erhalten...
Lösung: Theoretisch könnte man versuchen, die Updates zu synchronisieren, also das Swissmedic-Journal vom Juni nur mit den SL-Änderungen vom Juni, nicht vom Juli zu kombinieren. Die Daten sind dann einfach noch älter.
Aufwand: 1 h

Produkt: Videx

Kommentar: Woher Info? Antwort: Dosis 200mg nicht in BSV-SL per 1.6.2004, aber schon in BSV-SL per 1.7.2004

Produkt: Climara

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Packung 100mg 4 Pflaster ist in BSV-SL per 1.6.2004, aber nicht mehr in BSV-SL per 1.7.2004

Produkt: Levovist

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Packung Levovist Amp. 4 g 1 Amp. 20 ml 4 g ist in BSV-SL per 1.6.2004, aber nicht mehr in BSV-SL per 1.7.2004

Produkt: Magnevist

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Packungen mit 5 Ampullen sind in BSV-SL per 1.6.2004, aber nicht mehr in BSV-SL per 1.7.2004

 !!! Produkt: Metopress Kommentar: Woher Info?
Antwort: Packungen zu 50mg sind in BSV-SL per 1.6.2004, aber nicht mehr in BSV-SL per 1.7.2004

Produkt: Rimifon

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Packung zu 150mg ist in BSV-SL per 1.6.2004, aber nicht mehr in BSV-SL per 1.7.2004

Produkt: Stiemycine Kommentar: Woher Info?
Antwort: Packung Stiemycin Sol. 2 % 25 ml Sol. 2% ist in BSV-SL per 1.6.2004, aber nicht mehr in BSV-SL per 1.7.2004

Produkt: Colpotrophine, Imagopaque

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Die Iksnr hat im BSV-SL geändert.
Lösung: Zusätzliche Überprüfung anhand des Pharmacodes.
Aufwand: 2-3 h

Produkt: Modasomil

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Swissmedic-Journal 6/2004, S.615, Gekennzeichnet als Geänderte Indikation

Produkt: Inderal

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Swissmedic-Journal 6/2004, S.604, Gekennzeichnet als Geänderte Handelsformen

Produkt: Preterax forte, Selipran, Deroxat

Kommentar: Woher Info?
Antwort: Muss ich weiter abklären.

Produkt: Vegesan, Autopen, Diabinese, Felden, Vincristine, Zithromax, Terracortril

Kommentar: fehlt von Liste BSV
Antwort: Ich verstehe den Kommentar nicht. Ich habe die Swissmedic-Journals 4-6/2004 Kontrolliert und keine ensprechenden Einträge gefunden.

Beatrix ! dr-ouwerkerk ag, Fri, 30 Jul 2004 16:00:31 +0200

Habe bei der Durchsicht erneut folgende Problempunkte festgestellt: Siehe beiliegende von mir gekürzte Liste: Attach:justmedical_feedback.xls Δ

• Rubrik 2 Löschungen fehlt komplett (sowohl Swissmedic wie auch BSV)
• Viele Löschungen sind versehentlich immer noch unter Rubrik 10, also Kassenzulässigkeiten
• Produkte mit dem Vermerk _woher Info_ konnte ich weder bei Swissmedic noch beim BSV finden (sind also auf der Originalliste inexistent)
• Dagegen fehlen gewisse Produkte auf Deiner Liste, welche ich sehr wohl bei Swissmedic und BSV sehe.
• Ein Produkt war in der falschen Gruppe vermerkt (1 anstelle von 4).